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→mRNAワクチン治験かんたんまとめ
一言で言えば，「効果が期待できて，重篤または接種をためらう有害事象が観察されないワクチンを，よくぞこの短期間で実用化までこぎつけたものだ」と感嘆するレベルです．
以下，より詳細に検討します．
==mRNAワクチン治験：対象者==
{|class="wikitable" style="min-width:500px;"
|-
!
!style="width:40%"|Pfizer<br>コミナティ
!style="width:40%"|Modernaワクチン
|-
!年齢
|valign="top"|
*16-89歳（中央値52歳）
*55歳以上が42.3%
|valign="top"|
*18-95歳（平均値51.4歳）
*65歳以上が24.8%
|-
!背景
|valign="top"|
*基礎疾患ありが20.9%
**HIV，B型肝炎，C型肝炎の各感染者を含む
*女性が48.9%
*白人が82.9%
など
|valign="top"|
*重症化リスクありが22.5%
*女性が47.4%
*白人が79.5%
*登録時スクリーニングでCOVID-19既感染が2.2%
など
|-
!除外基準
|valign="top"|
*妊婦は除外
*COVID-19既感染は除外
*免疫抑制状態は除外
|valign="top"|
*妊婦は除外
*HIV，B型肝炎，C型肝炎の各感染者は除外
|-
!対象人数
|valign="top"|
Per protocol解析対象：
*実薬群 18,198人
*プラセボ群 18,325人
|valign="top"|
Per protocol解析対象：
*実薬群 14,134人
*プラセボ群 14,037人
|}
==mRNAワクチン治験：投与方法==
{|class="wikitable" style="min-width:500px;"
|-
!
!style="width:40%"|Pfizer<br>コミナティ
!style="width:40%"|Modernaワクチン
|-
!実薬
|valign="top"|
*含有量 30μg/0.3mL
|valign="top"|
*含有量 100μg/0.5mL
|-
!プラセボ
|valign="top"|
*生理食塩水
|valign="top"|
*生理食塩水
|-
!接種スケジュール
|valign="top"|
*2回接種
*21日間隔
|valign="top"|
*2回接種
*28日間隔
|-
!投与経路
|valign="top"|
*筋注（三角筋）
|valign="top"|
*筋注（三角筋）
|}
==mRNAワクチン治験：効果（エンドポイント）と有害事象の検証方法==
以下の表ではすべて'''「実薬群ではプラセボ群に比べて」を省略しています'''．
{|class="wikitable" style="min-width:500px;"
|-
!
!style="width:40%"|Pfizer<br>コミナティ
!style="width:40%"|Moderna
|-
!一次エンドポイント
|valign="top"|
*2回目接種の7日後以降の時点で，COVIDの既往がない者での，COVIDの発症が減少するか？
|valign="top"|
*2回目接種の14日後以降の時点で，COVIDの既往がない者での，COVIDの発症が減少するか？
|-
!二次エンドポイント
|valign="top"|
*各接種後の時期を問わず，COVIDの重症化が減少する，又は増加するか？
|valign="top"|
*COVIDの重症化が減少する，又は増加するか？
**Methods欄には観察時期の言及はないが，Resultsを読むと「2回目接種の14日後以降」の重症COVIDを評価していることがわかる
|-
!予想される有害事象
|valign="top"|
*各接種後の7日以内に，事前予想されるワクチン反応性症状が増加するか？
|valign="top"|
*各接種後の7日以内に，事前予想されるワクチン反応性症状が増加するか？
|-
!その他の有害事象
|valign="top"|
*2回目接種の1ヶ月以内に，反応性症状以外の有害事象が増加するか？
*2回目接種の6ヶ月以内に，反応性症状以外の重篤な有害事象が増加するか？
|valign="top"|
*2回目接種の28日以内に，反応性症状以外の有害事象が増加するか？
*1回目接種の759日（2年1ヶ月）以内に，反応性症状以外の重篤な有害事象が増加するか？
*治験からの脱落につながる有害事象が増加するか？
|}
==mRNAワクチン治験：効果 Vaccine Efficacy==
下表において「平均追跡期間」はいずれも論文中にはありません．論文中に記載された人年/人日と解析対象人数/at risk人数から，サイト管理者が逆算したものです．
両ワクチンも「2回目の7/14日後以降」という極めて短期間でエンドポイントを見ているため，予防効果がどれぐらいの期間続くのか予想できません．せめて2回目接種からCOVID発症までの平均追跡期間を見ることで，「60%や95%というVEが保たれるのは平均で少なくともどのぐらいの期間か」を考えることができます．
もちろん，両論文ともKaplan-Meier法による累積発症グラフを掲載しており，そちらの方が視覚的にわかりやすいです．是非ご参照ください．著作権の関係でグラフを本ページに転載することができないため，代わりに平均追跡期間を計算した次第です．参考程度にお考えください．
{|class="wikitable" style="min-width:500px;"
|-
!
!style="width:40%"|Pfizer<br>コミナティ
!style="width:40%"|Moderna
|-
!一次エンドポイント
|valign="top"|
'''2回目7日後以降のCOVID発症'''
{|class="wikitable"
|-
!style="width:50%;"|実薬群
!style="width:50%;"|プラセボ群
|-
|align="middle"|8人<hr>2,214人年
|align="middle"|162人<hr>2,222人年
|-
!colspan="2"|Vaccine Efficacy (95%信頼区間)
|-
|colspan="2" align="middle"|95.0% (90.3-97.6)
|-
!style="width:50%;"|実薬群 at risk 人口
!style="width:50%;"|プラセボ群 at risk 人口
|-
|align="middle"|17,411人<hr>平均追跡期間 46.4日
|align="middle"|17,511人<hr>平均追跡期間 46.3日
|}
|valign="top"|
'''2回目14日後以降のCOVID発症'''
{|class="wikitable"
|-
!style="width:50%;"|実薬群
!style="width:50%;"|プラセボ群
|-
|align="middle"|3.3人<hr>1,000人年
|align="middle"|56.5人<hr>1,000人年
|-
!colspan="2"|Vaccine Efficacy (95%信頼区間)
|-
|colspan="2" align="middle"|94.1% (89.3-96.8)
|-
!style="width:50%;"|実薬群解析対象
!style="width:50%;"|プラセボ群解析対象
|-
|align="middle"|14,134人<hr>平均追跡期間 86.1日
|align="middle"|14,073人<hr>平均追跡期間 84.9日
|}
|-
!二次エンドポイント
|valign="top"|
'''接種後時期を問わない重症COVIDの減少又は増加'''
{|class="wikitable"
|-
!style="width:50%;"|実薬群
!style="width:50%;"|プラセボ群
|-
|align="middle"|1人<hr>4,021人年
|align="middle"|9人<hr>4,006人年
|-
!colspan="2"|Vaccine Efficacy (95%信頼区間)
|-
|colspan="2" align="middle"|88.9% (20.1-99.7)
|-
!style="width:50%;"|実薬群at risk人口
!style="width:50%;"|プラセボ群at risk人口
|-
|align="middle"|21,314人<hr>平均追跡期間 68.9日
|align="middle"|21,259人<hr>平均追跡期間 68.8日
|}
|valign="top"|
'''2回目14日後以降の重症COVIDの減少又は増加'''
{|class="wikitable"
|-
!style="width:50%;"|実薬群
!style="width:50%;"|プラセボ群
|-
|align="middle"|0人<hr>14,073人
|align="middle"|30人<hr>14,073人
|-
!colspan="2"|Vaccine Efficacy (95%信頼区間)
|-
|colspan="2" align="middle"|100% (算出不能-100)
|}
|}
