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→mRNAワクチン治験：効果 Vaccine Efficacy
|}
==mRNAワクチン治験：有害事象==
PfizerとModernaを比較すると，Modernaの方がワクチン反応性症状がかなり多く出ている傾向があります．
しかし，被験者からの報告方法，症状の登録方法などが両治験で同一ではないため，集計上の見かけの数字に差があるのは自然なことです．
また，mRNAとしての抗原量はPfizerで1回あたり30μg，Modernaで100μｇとなっています．両者の抗原の分子量の測定法の差異までは私は確認できていないのですが，数字を額面どおり受け取るならばModernaの方が抗原量が多い可能性があります．もしそうならば，ワクチン反応性症状がModernaで多くなった理由になるかもしれません．
いずれにせよ，両者の違いの詳細については，プロトコル論文やphase 1論文を別途精読する必要があります．
{|class="wikitable" style="min-width:500px;"
|-
!
!style="width:40%"|Pfizer<br>コミナティ
!style="width:40%"|Moderna
|-
!予想される有害事象
|valign="top"|
''各接種7日後以内のワクチン反応性症状''
{|class="wikitable"
|-
!
!style="width:33%"|実薬群%
!style="width:33%"|プラセボ群%
|-
!接種部疼痛
|align="right"|66-83
|align="right"|8-14
|-
!発赤
|align="right"|5-7
|align="right"|1
|-
!腫脹
|align="right"|6-7
|align="right"|0-1
|-
!腋窩腫脹
|colspan="2" align="middle"|調査せず
|-
!発熱
|align="right"|1-16
|align="right"|0-1
|-
!倦怠感
|align="right"|34-59
|align="right"|17-33
|-
!頭痛
|align="right"|25-52
|align="right"|14-34
|-
!悪寒
|align="right"|6-35
|align="right"|3-6
|-
!嘔吐
|align="right"|0-2
|align="right"|0-1
|-
!下痢
|align="right"|8-11
|align="right"|6-12
|-
!筋肉痛
|align="right"|14-37
|align="right"|5-11
|-
!関節痛
|align="right"|9-22
|align="right"|4-6
|-
!解熱剤使用
|align="right"|20-45
|align="right"|10-14
|}
|valign="top"|
''各接種7日後以内のワクチン反応性症状''
{|class="wikitable"
|-
!
!style="width:33%"|実薬群%
!style="width:33%"|プラセボ群%
|-
!接種部疼痛
|align="right"|83.4-88.2
|align="right"|17.0-17.5
|-
!発赤
|align="right"|2.8-8.6
|align="right"|0.4
|-
!腫脹
|align="right"|6.1-12.2
|align="right"|0.3
|-
!腋窩腫脹
|align="right"|10.2-14.2
|align="right"|3.9-4.8
|-
!発熱
|align="right"|0.8-15.5
|align="right"|0.3
|-
!倦怠感
|align="right"|37.2-65.3
|align="right"|23.4-27.3
|-
!頭痛
|align="right"|32.7-58.6
|align="right"|23.4-26.6
|-
!悪寒
|align="right"|8.3-44.2
|align="right"|5.6-5.8
|-
!嘔気嘔吐
|align="right"|8.3-19.0
|align="right"|6.4-7.1
|-
!下痢
|colspan="2" align="middle"|調査せず
|-
!筋肉痛
|align="right"|22.7-58.0
|align="right"|12.4-13.7
|-
!関節痛
|align="right"|16.6-42.8
|align="right"|10.8-11.8
|-
!解熱剤使用
|colspan="2" align="middle"|調査せず
|}
|-
!その他の有害事象
|valign="top"|
''2回目1ヶ月以内の有害事象・6ヶ月以内の重篤有害事象''
{|class="wikitable"
|-
!
!style="width:33%"|実薬群<br>人 (%)
!style="width:33%"|プラセボ群<br>人 (%)
|-
!重篤serious有害事象
|align="right"|126 (0.6)
|align="right"|111 (0.5)
|-
!└うち重症severe
|align="right"|71 (0.3)
|align="right"|68 (0.3)
|-
!└うち致命的
|align="right"|21 (0.1)
|align="right"|23 (0.1)
|-
!└うち関連あり
|align="right"|4 (0.0)
|align="right"|0
|-
!脱落に至った有害事象
|align="right"|37 (0.2)
|align="right"|30 (0.1)
|-
!└うち重症severe
|align="right"|13 (0.1)
|align="right"|9 (0.0)
|-
!└うち致命的
|align="right"|3 (0.0)
|align="right"|6 (0.0)
|-
!└うち関連あり
|align="right"|16 (0.1)
|align="right"|9 (0.0)
|-
!死亡
|align="right"|2 (0.0)
|align="right"|4 (0.0)
|}
*論文では2回目接種後約14週までの有害事象を観察
*実薬群死亡の死因は，動脈硬化（※詳細不明），心停止
*プラセボ群死亡の死因は，死因不詳×2，脳出血，心筋梗塞
|valign="top"|
''2回目28日以内の有害事象''
{|class="wikitable"
|-
!
!style="width:33%"|実薬群<br>人 (%)
!style="width:33%"|プラセボ群<br>人 (%)
|-
!関連を問わない有害事象
|align="right"|3632 (23.9)
|align="right"|3277 (21.6)
|-
!└うち受診あり
|align="right"|1372 (9.0)
|align="right"|1465 (9.7)
|-
!└うち重症severe
|align="right"|234 (1.5)
|align="right"|202 (1.3)
|-
!└うち重篤serious
|align="right"|93 (0.6)
|align="right"|89 (0.6)
|-
!└うち死亡
|align="right"|3 (<0.1)
|align="right"|2 (<0.1)
|-
!└うち脱落
|align="right"|50 (0.3)
|align="right"|80 (0.5)
|-
!関連ある有害事象
|align="right"|1242 (8.2)
|align="right"|686 (4.5)
|-
!└うち受診あり
|align="right"|140 (0.9)
|align="right"|83 (0.5)
|-
!└うち重症severe
|align="right"|71 (0.5)
|align="right"|28 (0.2)
|-
!└うち重篤serious
|align="right"|6 (<0.1)
|align="right"|4 (<0.1)
|-
!└うち死亡
|align="right"|0
|align="right"|0
|-
!└うち脱落
|align="right"|18 (0.1)
|align="right"|15 (<0.1)
|}
*実薬群死亡の死因は，心肺停止，自殺
*プラセボ群死亡の死因は，腹腔内穿孔，心肺停止，慢性リンパ性白血病参加者での重症全身性炎症症候群
|}
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